据数据显示，2021年中国肉毒素市场规模约46亿元，肉毒素市场规模不断扩大，在医美市场快速发展和可合规产品较少等因素的推动下，诸多企业开始涉足肉毒素领域。复星医药集团旗下子公司上海复星医药产业发展有限公司获许可引进的RT002（即Daxibotulinumtoxin
A型肉毒杆菌毒素）于近日获审评受理a。
RT002是一种采用独特肽交换技术的A型肉毒杆菌毒素产品，可用于暂时性改善成人因皱眉肌/或降眉间肌活动引起的中度至重度皱眉纹。与其他同类产品不同的是，RT002采用了独特的肽交换技术，可以将毒素固定在目标位置，使其持续时间达到6个月，甚至某些患者可长达9个月。该技术基于2691人的大规模3期临床试验结果和FDA20年来批准的首款肽交换技术肉毒产品。
医药之家了解到，自2009年美国艾尔建的肉毒素保妥适在国内上市以来，中国的肉毒素市场一直被保妥适和国产兰州生物所占据。2020年，英国益普生的吉适和四环医药代理的韩国Hugel乐提葆相继获批，中高端肉毒素的竞争逐渐激烈。目前，包括复星医药、爱美客、昊海生科、华东医药、康哲药业等众多上市公司纷纷进入该市场。
业内人士指出，未来监管标准将会越来越严格。国家药监局要求所有药品上市许可持有人和进口药品境内代理人按照药品信息化追溯体系建设标准要求，对各级销售包装单元进行赋码。这将对整个市场产生深远影响，企业需要不断提高自身的技术研发能力和产品质量，以满足客户需求并保持市场竞争力。
